Japanese Pharma

当社について

GVKバイオサイエンス(GVK BIO)は、スピードと品質に重点を置き、研究開発から製造までバリューチェーンにわたる広範囲のサービスを提供する、アジアのトップライフサイエンスサービス企業のひとつです。GVK BIOは、創薬、合成、バイオロジー、高分子医薬品の研究開発、プロセス開発、製剤・分析手法開発、カスタム製造、ドラッグリポジショニングなどの能力を有しています。

 

GVK BIOの400社超の顧客から成る多様なポートフォリオの中には、医薬品、バイオテクノロジー、農薬分野における世界のトップ10の企業と代表的な学術機関が含まれています。

当社のサービス

ディスカバリーサービス

GVK BIOは、ヒットから候補化合物選択まで、一貫した創薬サービスを提供します。当社の専門領域は、癌、疼痛、代謝性疾患を中心に、数多くの治療領域に及んでいます。GVK BIOは、ケミストリー、バイオロジー、CADD、ADMET/PK、動物疾患モデルについての自社の専門知識を活用して、前臨床候補に繋がる創薬のためにカスタマイズされた真の統合モデルを提供します。力量ある当社の科学チームは、お客様と密接に協力し、可能な限り最短時間でプロジェクト目標を達成できるよう、最も有望な戦略を選択し実行します。また、当社にはお客様への臨床候補化合物の引渡しに向けて、コスト効率が良く、画期的で有効性の高いソリューションを提供してきた実績があります。

低分子医薬品向け

ケミストリー

合成化学、特殊化学、ライブラリー合成、メディシナルケミストリー、計算化学

バイオロジー

タンパク合成、アッセイ開発、中・高スループットスクリーニング、
in vivo動物モデル、DMPK

創薬(インテグレーテッドディスカバリー)

ヒット・リード生成、リードの最適化

ドラッグリポジショニング

化合物、疾患、ターゲットそれぞれからのアプローチ

高分子医薬品向け

抗体産生、タンパク質産生、in vitro試験、動物モデル、安定発現。ベンチスケールプロセス開発、製剤および安定性試験

ディベロップメントサービス

GVK BIOは、プロセス指向で細部まで行き届いた独自のディベロップメントサービスを提供しています。GVK BIOは、アクセスが容易な1つのサイトにすべてのインフラスを集中させており、ラボからパイロットプラントへのシームレスで革新的なサービスの移行と、スピードと品質を確保したバルク製造を実現します。GVK BIOは、専門家チームと比類のないインフラストラクチャーの優位性を基盤に、医薬品開発サービスを追求し、提供することができます。また、クリティカル・プロセス・パラメータ(CPP)とクリティカル・マテリアル・アトリビュート(CMAS)を理解し、設計開発段階で必要な品質をプロセスに組み込みます。

プロセス研究開発

ルート確立、実現可能性調査、最適化、合成デモンストレーション、大規模製造、酵素スクリーニング、結晶多型研究

カスタム製造

プロセスの開発と最適化、パイロット製造とスケールアップ、検証

分析開発

特性評価、分析手法開発と検証、安定性試験、元素不純物、公定書試験、構造解析、キラル分離、CMCサポート、抽出物・浸出物

製剤研究開発

Pre-formulation開発、製剤開発、改質、安定性試験、臨床前および臨床用の備品

カスタム製造サービス

GVK BIOの製造に関する専門知識は、柔軟なスケールで幅広い動作条件に対応
できる能力を重視して構築されています。当社は長年にわたり、NCEやプログレッシブドラッグ、高度中間体/APIの商業生産について模範的なプロセスとテクノロジーを示してきました。当社のプロセス開発、技術移転、商業生産の各チームは、シームレスに協力し商業化タイムラインに最高のコンセプトを提供します。GVK BIOは、新規化合物(NCE)、主要原料(KSM)、医薬品有効成分(API)、中間体の製造において提携することができます。

当社の後期開発の専門チームは、次の分野において豊富な経験を有しています

  • 商業合成のルート確立
  • DoEとQbDによる商業プロセス開発と最適化
  • 段階的単位操作の研究と重要なプロセスパラメータの定義
  • 不純物のプロファイリングと制御
  • 規制当局による出発物質の定義

 

グローバルな認証

GVK Biosciences Private Limtied
28 A, IDA Nacharam, Hyderabad – 560076, India.
電話:+91 40 6692 9999 | FAX:91 40 6692 9900

グローバルオフィス
インド| アメリカ| オランダ

© 2017 | GVK Biosciences Private Limited, All Rights Reserved | Terms & Conditions

Log in with your credentials

Forgot your details?